百合醫(yī)療產(chǎn)品屢現(xiàn)質(zhì)量安全事件,這種上市企業(yè)產(chǎn)品消費(fèi)者如何安心?

2021-03-13 16:10:06   來(lái)源:行業(yè)法制網(wǎng)   評(píng)論:0   [收藏]   [評(píng)論]
導(dǎo)讀:  連續(xù)多年產(chǎn)品問(wèn)題頻發(fā),多次飛行檢查不合格責(zé)令整改,生產(chǎn)銷(xiāo)售未注冊(cè)醫(yī)療器械,3起報(bào)告期內(nèi)行政處罰,這樣的企業(yè)竟然在科創(chuàng)板首發(fā)通過(guò)了! 3月4日,上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2021年第17次審議會(huì)議結(jié)果公告,
  連續(xù)多年產(chǎn)品問(wèn)題頻發(fā),多次飛行檢查不合格責(zé)令整改,生產(chǎn)銷(xiāo)售未注冊(cè)醫(yī)療器械,3起報(bào)告期內(nèi)行政處罰,這樣的企業(yè)竟然在科創(chuàng)板首發(fā)通過(guò)了。

  3月4日,上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2021年第17次審議會(huì)議結(jié)果公告,廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百合醫(yī)療”)首發(fā)獲通過(guò)。而2016年至今,這家公司卻屢現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。

  連年遭遇飛行檢查,產(chǎn)品出現(xiàn)諸多缺陷

  2016年至今,百合醫(yī)療及子公司博新生物共接受五次國(guó)家飛行檢查。2016年4月、2017年6月和2019年7月,百合醫(yī)療子公司博新生物接受?chē)?guó)家飛行檢查的產(chǎn)品均為一次性使用血液灌流器,檢查發(fā)現(xiàn)存在的多項(xiàng)缺陷均為一般缺陷,主要系針對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的操作規(guī)范要求進(jìn)行限期整改。2016年9月,百合醫(yī)療接受?chē)?guó)家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管及附件,檢查發(fā)現(xiàn)存在15項(xiàng)一般缺陷,并被要求限期整改。2018年9月,百合醫(yī)療接受?chē)?guó)家飛行檢查的產(chǎn)品為一次性無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管及附件,檢查發(fā)現(xiàn)存在13項(xiàng)一般缺陷和1項(xiàng)嚴(yán)重缺陷。2018年10月12日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求百合醫(yī)療停產(chǎn)整改,并組織評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)可能導(dǎo)致安全隱患的,召回相關(guān)產(chǎn)品。

  

 

  

 

  

 

  

 

  報(bào)告期內(nèi)違法違規(guī),生產(chǎn)銷(xiāo)售未注冊(cè)醫(yī)療器械

  招股書(shū)披露了3起報(bào)告期內(nèi)百合醫(yī)療及子公司的行政處罰事項(xiàng)。

  第一起為:2017年1月13日,國(guó)家稅務(wù)總局佛山市南海區(qū)稅務(wù)局獅山稅務(wù)分局出具了《稅務(wù)行政處罰決定書(shū)(簡(jiǎn)易)》(獅山國(guó)稅簡(jiǎn)罰[2017]22),因百合醫(yī)療子公司優(yōu)特醫(yī)療丟失增值稅發(fā)票抵扣聯(lián),處以罰款40元。

  第二起為:2018年7月3日,青島市黃島區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法局出具了《行政處罰決定書(shū)》(青黃安監(jiān)罰[2018]335號(hào)),因百合醫(yī)療子公司青島佳康未將事故隱患排查治理情況如實(shí)記錄,處以30000元罰款。

  第三起為: 2019年1月18日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書(shū)》(佛食藥監(jiān)械罰[2018]2號(hào)),因百合醫(yī)療生產(chǎn)并銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的一次性無(wú)菌輸液延長(zhǎng)管,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的8根一次性無(wú)菌輸液延長(zhǎng)管樣品,沒(méi)收違法所得6000元,并罰款70000元。該產(chǎn)品召回事件影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷(xiāo)售,2019年度,公司血液灌流器產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較上年度下降0.39億元,下降幅度為46.91%。

  

 

  產(chǎn)品不合格被藥監(jiān)局召回

  2018年8月,貴州省藥品監(jiān)督管理局對(duì)百合醫(yī)療子公司博新生物銷(xiāo)售的血液灌流器產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果顯示公司血液灌流器的血室容量指標(biāo)不符合企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)。公司血液灌流器召回事項(xiàng)共涉及三批次產(chǎn)品,三批次產(chǎn)品合計(jì)銷(xiāo)售94.24萬(wàn)元,共計(jì)2989支,已辦理退貨352支,封存1838支,擬召回799支。該產(chǎn)品召回事件直接影響了公司血液灌流器產(chǎn)品的銷(xiāo)售。2019年度,公司血液灌流器產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較上年度下降3886.21萬(wàn)元,降幅為46.91%。2019年末,公司針對(duì)血液灌流器相關(guān)原料樹(shù)脂、半成品樹(shù)脂及血液灌流器成品計(jì)提了充分的跌價(jià)準(zhǔn)備,共計(jì)1501.58萬(wàn)元。

  是為患者負(fù)責(zé)還是趨利?上市公司產(chǎn)品能安心嗎?

  在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上,2017年到2020年上半年,在營(yíng)收和凈利潤(rùn)都在上漲的情況下,這樣一家自稱(chēng)為致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè),銷(xiāo)售費(fèi)用的占比竟明顯要高于研發(fā)費(fèi)用約3倍,真的能擔(dān)當(dāng)?shù)闷?ldquo;高新技術(shù)企業(yè)”的稱(chēng)號(hào)嗎?百合醫(yī)療自稱(chēng)公司理念是“為患者負(fù)責(zé)”,遵循“質(zhì)量第一,關(guān)愛(ài)生命”的原則,以產(chǎn)品質(zhì)量為根本。從上述啪啪打臉的諸多事實(shí)看來(lái),即使上市了,是否就值得信任?

  百合醫(yī)療是利益為先還是道德為重,值得用更久的時(shí)間來(lái)考量。而百合醫(yī)療在經(jīng)歷2017年第一次申報(bào)創(chuàng)業(yè)板上市慘遭否決后,2021年轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板順利通過(guò)。但同時(shí)科創(chuàng)板股票上市委員會(huì)要求百合醫(yī)療說(shuō)明資金三大問(wèn)題。

  資金問(wèn)題存在疑云,質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā),這樣的公司能夠順利上市,以后上市企業(yè)的招牌還會(huì)有多少公信力?他們生產(chǎn)的產(chǎn)品能否安心使用?問(wèn)題一日得不到全面透徹的解答,作為消費(fèi)者一日不得安心。

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責(zé)任編輯:zsz

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