世界癌癥日抗癌藥再成關(guān)注焦點(diǎn) 先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥備受期待

　　2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關(guān)愛(ài)患者，共同抗癌”。腫瘤或者癌癥對(duì)于醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō)是常見(jiàn)的話題，也是醫(yī)學(xué)科研人員不斷努力爭(zhēng)取解決的科學(xué)問(wèn)題。

　　近些年，抗腫瘤藥物成為各大藥企紛紛布局的賽道。

　　

 

　　據(jù)報(bào)道，目前全球正處于不同研發(fā)階段的腫瘤治療藥品和疫苗達(dá)2000多個(gè)，2019年上半年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(英文縮寫(xiě)CDE)承辦的新藥領(lǐng)域145個(gè)新申報(bào)的化藥品種中，抗腫瘤藥申報(bào)品種60個(gè)，遠(yuǎn)超排名第2的神經(jīng)系統(tǒng)用藥。

　　在研腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品中，PD-1/PD-L1藥物因安全性高和對(duì)多癌種有效，備受市場(chǎng)青睞，相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)更是異�；馃�。目前，PD-1領(lǐng)域除了已經(jīng)上市的6個(gè)產(chǎn)品外，還有9家公司正在進(jìn)行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)，若這些藥物都能通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥申請(qǐng)(NDA)審查，到2025年將至少有12～15個(gè)PD-1生產(chǎn)企業(yè)。此外，還有30多款PD-1產(chǎn)品在研，更多企業(yè)正在加碼布局，保守估計(jì)到2025年，將會(huì)有50～60家企業(yè)加入PD-1/PD-L1之爭(zhēng)。

　　中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、快速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的中國(guó)，獲科技部批準(zhǔn)建設(shè)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。為了讓腫瘤患者早日用上更有效的藥物，公司與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥就重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白(KN035)達(dá)成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥擁有其在腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)以及境外商業(yè)化權(quán)益，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)推廣。目前三方合作的KN035在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，并納入優(yōu)先審評(píng)，何日正式上市備受期待。

　　慢病領(lǐng)域“輝瑞普強(qiáng)”全球總部落戶上海

　　目前，我國(guó)老年人口已超2億人，隨著老齡化的加劇，由慢性疾病所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)正進(jìn)一步加重，已占總疾病負(fù)擔(dān)的70%。事實(shí)上，在慢病管理的鏈條上，預(yù)防、早篩、用藥、控制等環(huán)節(jié)缺一不可。因此，國(guó)內(nèi)巨大的慢病市場(chǎng)也正引來(lái)諸多國(guó)內(nèi)外藥企加速布局。

　　去年5月底，輝瑞就將旗下心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非傳染病板塊“輝瑞普強(qiáng)”全球總部落戶上海，成為跨國(guó)藥企在中國(guó)設(shè)立的首個(gè)全球總部。而今年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京五和博澳藥業(yè)的糖尿病創(chuàng)新中藥桑枝總生物堿片上市，成為10年來(lái)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的降糖新藥，也是全球唯一植物組分的降血糖藥。

　　總之，在腫瘤領(lǐng)域和慢病管理的賽道上，必將催生一系列龐大的商業(yè)機(jī)會(huì)，并伴隨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)，藥企需盡早布局。