國內(nèi)PD-1/L1引關(guān)注 輝瑞、先聲藥業(yè)等藥企紛紛布局

　　2月 4日是世界癌癥日，今年的主題是“關(guān)愛患者，共同抗癌”。世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年新增癌癥病例約1929萬人，其中男性1006萬例，女性923萬例。這意味著全球五分之一的人在其一生中將會罹患癌癥。新增死亡人數(shù)996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。攻克癌癥(惡性腫瘤)成為世界醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　作為連續(xù)多年入選“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)十強(qiáng)”、“中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”企業(yè)的先聲藥業(yè)，近年尤其關(guān)注“腫瘤(包含細(xì)胞治療領(lǐng)域)、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大疾病領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，致力于抗腫瘤新藥研發(fā)推廣。

　　2020年上半年，先聲藥業(yè)與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥三方就重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白(KN035)達(dá)成戰(zhàn)略合作，康寧杰瑞作為原研方負(fù)責(zé)生產(chǎn)和質(zhì)量，思路迪醫(yī)藥擁有其在腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開發(fā)、注冊以及境外商業(yè)化權(quán)益，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)推廣。

　　PD-1是一種重要的免疫抑制分子，以PD-1為靶點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病、器官移植存活等均具有重要意義。其配體PD-L1(Programmed death ligand 1，又稱CD274，B7-H1)作為靶點(diǎn)，相應(yīng)的抗體也可以起到相同的作用。PD-1/PD-L1通路激活后，在癌癥、妊娠、組織移植以及自身免疫病中抑制免疫系統(tǒng)，是近幾年在腫瘤治療領(lǐng)域最閃光的“抗癌藥”、癌癥患者的福音。

　　業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，PD-1/PD-L1中國市場競爭尤為激烈，市場規(guī)模逐漸打開，分化也日益顯現(xiàn)，強(qiáng)大的營銷能力和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)是PD-1/L1收入的重要保障，因此PD-1/L1研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)紛紛尋求與國內(nèi)外具有優(yōu)秀商業(yè)化能力的藥企合作。

　　除先聲藥業(yè)與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥達(dá)成三方合作，國內(nèi)藥企基石藥業(yè)和美國輝瑞公司的子公司輝瑞投資以及輝瑞香港也于日前宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。輝瑞此舉是為了彌補(bǔ)在中國PD-1領(lǐng)域的空白，這是輝瑞第一次對中國的生物技術(shù)公司進(jìn)行股權(quán)投資，體現(xiàn)了其對中國PD-1/PD-L1中國市場的信心。