奧極醫(yī)療科技召回指夾式脈搏血氧儀 說明書表述不清楚

2023-08-01 18:24:51   來源：家電消費(fèi)網(wǎng)   評論：0   [收藏]   [評論]
導(dǎo)讀：　　家電消費(fèi)網(wǎng)8月1日訊 昨天，深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司向廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，主動召回其生產(chǎn)的部分指夾式脈搏血氧儀�！　【唧w產(chǎn)品型號為生產(chǎn)批號為70C22121050000，70C22120623000。原因是因隨機(jī)文
　　家電消費(fèi)網(wǎng)8月1日訊 昨天，深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司向廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，主動召回其生產(chǎn)的部分指夾式脈搏血氧儀。

　　具體產(chǎn)品型號為生產(chǎn)批號為70C22121050000，70C22120623000。原因是因隨機(jī)文件(產(chǎn)品說明書)中關(guān)于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細(xì)，存在可能會讓使用者不能充分理解的風(fēng)險(xiǎn)。

　　對此，深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司表示，對已售的上述產(chǎn)品向客戶發(fā)出通知，告知提供信號不完整性的指示器及其功能描述的含義和說明。并將已完善的隨機(jī)文件發(fā)放給客戶。對庫存產(chǎn)品安排返工，更換隨機(jī)文件。(石堅(jiān))

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責(zé)任編輯：zsz

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